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Clinical Services

Klinisches monitoring – das rückgrat einer klinischen studie

Es gibt zahlreiche Anforderungen, um Daten in hoher Qualität zu produzieren, die den Anspruch Ihres Produktes an Wirksamkeit und Sicherheit unterstützen. Die Einsatzgebiete, in denen Sie Resourcen benötigen sind dabei möglicherweise sehr breit gestreut.Unsere Teams für klinisches Monitoring und unsere Project Coordination Center übernehmen diese Verantwortung gerne für Sie. Unsere Teams werden Ihnen dabei helfen, die Prüfzentren schneller und effizienter zu unterstützen und zu monitorieren.

Quintiles Deutschland nahm seinen Geschäftsbetrieb neun Jahre nach der Gründung von Quintiles in Durham, North Carolina, durch Dr. Dennis Gillings auf. Im Jahre 1991 fanden sich fünf Mitarbeiter zusammen, um Quintiles’ erste klinische Studie in Deutschland durchzuführen. Gleichwohl betraten wir das Land mit einem großen Knall, und zwar mit einer riesigen Keuchhusten Impfstudie, die an 200 Zentren mit 10.000 Kindern durchgeführt wurde. Im gleichen Jahr wurde in Neu-Isenburg bei Frankfurt/M. das erste deutsche Büro eröffnet, gleichzeitig das erste in Kontinentaleuropa. Es folgten die Büros in Weil am Rhein 1995 (in 2004 nach Basel umgezogen), Freiburg (1996) und Sauerlach bei München (1997).

Mit mittlerweile mehr als 250 Mitarbeitern zusammen in den beiden Bereichen Clinical Operations und Global Functional Resourcing, ist Deutschland eine der größten Einheiten von Quintiles in Europa. Unsere Mitarbeiter sind über ganz Deutschland verteilt, wobei etwa die Hälfte der CRAs von einem Heimarbeitsplatz in den Gebieten arbeitet, wo die sich auch Mehrheit unser Prüfzentren befindet: in den Großräumen Berlin und Hamburg, im Rhein-/Ruhrgebiet, im Raum Leipzig/Dresden und in unseren Büros in Neu-Isenburg (deutsche Hauptniederlassung), Freiburg und München. Unsere CRA Teams werden administrativ durch eine starke Mannschaft von mehr als 40 Clinical Trial Administrators unterstützt, die in den drei Büros arbeiten. Zusätzlich ist ein schlagkräftiges und erfahrenes Regulatory und Start-up Team mit mehr als 30 Mitgliedern in Neu-Isenburg und Freiburg für alle Tätigkeiten im Bereich Studien Start-up verantwortlich. Clinical Quality Manager, die ebenfalls im Land stationiert sind, untermauern unsere höchsten Qualitätsansprüche. Für spezielle Studien und Fragestellungen freuen wir uns die Unterstützung durch das Project Coordination Center im Büro in Neu-Isenburg anbieten zu können. Desweiteren haben wir eine Reihe von Partnerzentren, die zusätzliche Betreuung und Hilfestellung durch ein Team von Site Managern erhalten, die im Land verteilt arbeiten. Unsere operativen Einheiten werden schließlich durch international agierende Clinical Project Manager, Business Development Manager und Quality Assurance Mitarbeiter ergänzt.

In einem sehr kompetitiven Umfeld ist unser Fokus:
  • Zentren effizient durch den Start-up zu begleiten.
  • Die erwartete Zahl von Studienpatienten mit den höchsten Ansprüchen an Ethik und Datenqualität einzubringen.
  • Die Kundenzufriedenheit in den Mittelpunkt zu stellen und die Kundenerwartungen zu erfüllen.
Darüberhinaus gilt unser Hauptaugenmerk der Entwicklung unserer Mitarbeiter vom Zeitpunkt der Einstellung an. Sie sind die Botschafter von Quintiles in der Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Kunden und externen Dienstleistern.

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