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Market Access - Senior Medical Writer

Vous avez déjà occupé la fonction de Medical Writer dans le domaine de l’accès au marché de médicaments et/ou dispositifs médicaux, et vous souhaitez aujourd'hui rejoindre un groupe important et dynamique ! Rejoignez le laboratoire Novex Pharma, filiale de Quintiles France, leader mondial des sociétés de service dans le domaine de la recherche clinique et de la commercialisation de médicaments et dispositifs médicaux qui emploie plus de 23 000 collaborateurs répartis dans 59 pays dans le monde.

Novex Pharma, laboratoire pharmaceutique qui assure la promotion de molécules innovantes pour le compte notamment de laboratoires de biotechnologie, recherche aujourd'hui, pour rejoindre son équipe un Medical Writer pour les activités de Market Access. 

Il s’agit d’un poste avec des activités variées au sein d’une structure internationale portant sur l’évaluation thérapeutique/scientifique en vue de l’accès au marché en France dans des conditions optimales. Les missions portent sur diverses aires thérapeutiques, sur des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. 

Missions:

  • Rédaction de dossier pour l’évaluation de médicaments/dispositifs médicaux par la HAS (Commission de la Transparence, Cnedimts) en vue du remboursement (notamment analyse des données cliniques, recherche bibliographique, évaluation de la population cible, épidémiologie de la maladie).
  • Analyse critique des rapports d’études cliniques et synthèse des données.
  • Adaptation de global value dossier européen au contexte d’évaluation thérapeutique en France (dossier HAS).
  • Collecte des informations nécessaires à la rédaction des dossiers de remboursement - notamment données épidémiologiques, analyse de bases de données (type PMSI), revue de la littérature.
  • Contribution au développement de l’argumentaire scientifique pour les dossiers de remboursement.
  • Participation à l’élaboration de dossier pour la négociation de prix avec le CEPS.
  • Préparation et participation aux entretiens avec experts pour développer les argumentaires, et si nécessaire avec les Autorités de Santé.
  • Suivi de l’évaluation des dossiers par les Autorités de Santé (interaction nécessaire pendant l’évaluation, analyse et préparation de commentaires à soumettre sur les projets d’avis HAS obtenus).
  • Participation aux interactions avec les clients.

Qualifications
  • Vous avez une formation médicale ou scientifique, idéalement médecin ou pharmacien.
  • Vous avez de l’expérience dans la rédaction de dossiers HAS idéalement (médicament et/ou dispositifs médicaux), ou AMM/réglementaire, ou des missions d’évaluation avec la HAS.
  • Vous faites preuve d’excellentes qualités rédactionnelles associées à une capacité d’analyse critique et de synthèse des rapports d’études cliniques.
  • Vous avez une bonne connaissance du processus d’accès au marché français (développement, enregistrement/AMM, remboursement/prix) et des principaux acteurs.
  • Vous avez déjà prouvé que vous savez travailler simultanément sur des dossiers différents et vous êtes force de proposition.
  • La pratique de l’anglais courant est indispensable tant à l’écrit qu’à l’oral pour interagir en interne ainsi qu’avec les clients au niveau international.
  • Ce poste en CDI est basé à Levallois Perret avec des déplacements ponctuels chez le client et les autorités de santé