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クインタイルズのGlobal Sales, Phase I は欧米(アメリカ、イギリス、スウェーデン)におけるクインタイルズの経験豊富な治験実施施設にて、日本企業が実施される初期臨床試験に関する窓口を務めております。
クインタイルズは、初期臨床試験に係わる次のようなサービスを提供しています。これらのサービスは、全てまたは組み合わせて利用可能です。
  • 薬事コンサルテーションおよび治験申請支援 
  • 医薬品規制当局(FDA、MPA、EMEA)との相談支援 
  • 治験薬概要書(IBおよびIMPD)の作成および作成支援 
  • 治験実施計画書の作成および作成支援 
  • 症例報告書(CRF又はeCRF)および被験者同意説明文書(ICF)の作成および作成支援 
  • 被験者日誌作成 
  • Phase I およびPhase IIa (POC)臨床試験の実施 
  • モニタリング 
  • データマネジメント 
  • 統計解析 
  • 総括報告書作成 
  • 臨床検査 (デジタルパソロジー・サービスを含む)
  • バイオアナリシス(Uppsala, Sweden) 
  • プロジェクト・マネジメント 
  • 必要な場合ECG集中解析(Cardiac Safety部門が担当) 

Global Phase I Services


アメリカ(Kansas,USA) 
イギリス(London, England)
スウェーデン(Uppsala, Sweden)

御社の初期臨床開発のニーズに応じてGlobal Sales, Phase Iがどのようにご支援できるか、まずはお気軽にご相談ください。

Quintiles Japan, K.K.
Phone: 03-6894-0434
E-mail: casey.canizio@quintiles.com