クリニカル サービス
日々、目まぐるしく変化を続ける日本の医療制度と臨床試験を取り巻く現在の環境下において、日本市場でビジネス展開をする企業にとって、今後の更なる躍進を目指すには、どのような取り組み方をしていくべきなのかが重要なファクターとなってきています。
クインタイルズでは、お客さまの医薬品・医療機器ビジネスを最短距離で成功へと導くため、高水準・高品質のサービスを提供することをお約束します。
さらに急速に変化を続ける時代のニーズに的確に応えるため、常に自らのサービス内容を見直し、恒久的な改善につとめています。
臨床開発事業本部では、次のようなサービスを提供しています。
- フェーズ I からフェーズ IV の臨床試験業務
- モニタリング
- データマネジメント
- 統計解析＆画像診断
- GCP監査、医療機関監査
- 医薬品医療機器総合機構相談サポート
- 薬事コンサルテーション
- 安全性情報管理支援
- 承認申請サポート
- MedDRAサポート&メンテナンス
- メディカル・ライティング
- 国内治験管理人に関する業務
- 国際共同試験(グローバル・スタディ／アジア・スタディ)プロジェクトのサポート
- 日欧米三極同時開発のサポート
- 海外における臨床試験および関連業務
- PMS(製造販売後調査および臨床試験)
- ECG解析
これらすべての分野において最良の結果を得られるよう、クインタイルズでは、お客さまのニーズに応じてカスタマイズしたソリューションを提供しています。
