menu
  • English

Trial Investigator Training

Introduction to Clinical Drug Development Process: ICH/FDA Good Clinical Practice for Clinical Trial Sites

Er zijn vele hulpbronnen die training ondersteunen voor onderzoekers en hun onderzoeksteam die klinisch geneesmiddelenonderzoek uitvoeren. Voordat u kunt participeren in een klinisch onderzoek heeft u een goed inzicht nodig in Good Clinical Practices (GCP), in de principes en processen die onderzoekers en hun onderzoeksteam moeten volgen om de veiligheid en privacy van patiënten te waarborgen en om te garanderen dat betrouwbare, degelijke informatie wordt verzameld voor indiening bij bevoegde instanties.

Quintiles levert een basis GCP training via ons studie netwerk!

Als u geïnteresseerd bent om een dergelijke training te volgen, kunt u de website www.clinicalresearch.com (Physicians & Health Professionals / Investigator Training) bezoeken. Op deze website vindt u gebruikersinstructies over hoe u kunt registreren en hoe u de training modules kunt starten. Lees deze informatie zorgvuldig voordat u met de training begint. Zowel de website als training zijn engelstalig. Indien u vragen heeft, kunt u altijd contact opnemen met uw contactpersoon of monitor bij Quintiles, of via ATPQHOF@quintiles.com.

Algemene informatie over de training

Het online programma bestaat uit zes modules die elk ongeveer 1 uur duren. Het programma is ontwikkeld voor klinisch- en onderzoekspersoneel. De modules leveren u alle informatie die u nodig heeft om een klinisch onderzoek succesvol op uw onderzoekscentrum uit te kunnen voeren. Wanneer u door de modules heen gaat, zult u zowel didactische informatie als oefeningen en beoordelingsvragen tegenkomen.

Afronding van dit programma stelt u in staat:
  • Good Clinical Practice toe te passen in het uitvoeren van klinische studies in uw onderzoekscentrum
  • De partijen te identificeren die betrokken zijn in klinisch onderzoek en hun rol en verantwoordelijkheden te beschrijven
  • Good Clinical Practice referenties te herkennen en deze te gebruiken om problemen die in uw onderzoekscentrum voorkomen op te lossen. 
  • Het belang in te zien van het volgen van Good Clinical Practice door het gehele onderzoekspersoneel, om zo wangedrag in klinisch onderzoek te voorkomen en goed voorbereid te zijn voor inspecties en audits op uw onderzoekscentrum.
Dit leerzame programma is geacrediteerd voor 5 uur van Categorie 1 CME credit, of 6 contacturen (1 per module).