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Operações Clínicas

A Quintiles foi a pioneira na idéia de ajudar as empresas farmacêuticas na realização de ensaios clínicos para comprovar a eficácia e segurança de medicamentos. Nossos clientes confiam em nós há décadas para conduzir a pesquisa clínica de forma rigorosa.

Com mais de 5.000 monitores em 80 países, diariamente coletamos e gerenciamos dados de milhares de pacientes em centenas de ensaios clínicos sendo realizados em todo o mundo. Assegurar a qualidade e pontualidade desses dados, e a segurança de nossos pacientes, é o coração do que fazemos.

GFR

As empresas farmacêuticas vêm repensando a forma de fazer negócios. As coisas que os fizeram sucesso no passado não são necessariamente as que trarão sucesso no futuro.

Uma das estratégias de transformação que algumas empresas farmacêuticas estão adotando é o inovador modelo GFR fornecido pela Quintiles.

Esta unidade oferece eficiência e melhorias de processo a longo prazo, assegurando simultaneamente o acesso contínuo ao conhecimento científico e institucional de uma equipe dedicada.

O GFR pode ajudar uma empresa farmacêutica a obter seus recursos mais rapidamente, com maior produtividade e redução de custos, mantendo maior controle sobre os seus custos efetivos e operacionais.

Diversos modelos proporcionam ao nosso pessoal a oportunidade de experimentar novas funções, mantendo as suas posições na Quintiles.

Monitoria Centralizada

O departamento de Operações Clínicas possui um grupo dedicado a Monitorias Centralizadas (Remotas). Esse modelo alternativo pode integrar monitorias nos centros com monitorias e administração realizadas centralmente.

Os papéis principais desse grupo são: In-house CRA ( iCRA ) realizando visitas remotas por telefone, apoiando treinamentos, resolução de pendências, limpeza de dados e todos os outros tipos de acompanhamento necessários para os centros que podem ser realizados remotamente e o Assistente de Pesquisa Clínica (CTA) prestando apoio administrativo.

Desta forma, podemos garantir a integridade e a qualidade dos dados e manter excelentes relações locais, com recrutamento e retenção de pacientes bem sucedidos.

O suporte de ferramentas e acesso a dados clínicos tem como princípio garantir a qualidade dos dados e a segurança dos sujeitos de pesquisa. Esse mecanismo de controle é particularmente crítico em modelos que utilizam Monitoria baseada em riscos, Verificações da Fonte de Dados (SDV) reduzidas e/ou longos intervalos entre as visitas aos centros.

Soluções comerciais

A Quintiles fornece soluções comerciais para empresas farmacêuticas e de saúde em todo Brasil e foi pioneira no conceito de equipes de vendas de contratos.

Nossos funcionários baseados em campo são normalmente contratados de forma permanente e atribuídos a diferentes projetos. Quando um projeto termina, os transferimos para outro projeto. Esta abordagem flexível oferece grandes oportunidades aos nossos funcionários para obter rapidamente visão e experiência em uma variedade de áreas terapêuticas, sem precisar sair da Quintiles. E também, ajuda os clientes a otimizar o valor comercial, para todas as partes interessadas, em todo o ciclo de vida da marca.

A Quintiles tem a maior organização de soluções comerciais do mundo dedicada ao lançamento e comercialização de produtos em uma base específica de cada país, regional ou global, com mais de 10.000 profissionais de campo em mais de 30 países.

Nossa área de soluções comerciais inclui:
  • Vendas Solutions: incluindo o recrutamento, treinamento e implantação de equipes de vendas primárias e secundárias, e serviços de gestão.
  • Medical Communications: para promover a informação médica e programas de comunicação, incluindo simpósios, exposições de suporte em grandes congressos científicos, conselhos consultivos e planejamento de publicação.
  • Brand Solutions: a extensa capacidade de alavancagem comercial da Quintiles, juntamente com a experiência em gestão de marketing, para assumir a responsabilidade total ou parcial de uma marca.
  • Soluções de Produtos: é a alavancagem da Quintiles para alcançar uma estratégia clínica comercialmente orientada para diferentes produtos, ajudando a garantir um acesso mais rápido ao mercado e sucesso comercial sustentável.
  • Serviços centralizados no paciente: empregam uma abordagem integrada, para a adesão e retenção do paciente e construção do valor da marca.
ISS

Colaborar para gerar valor para os clientes, por meio de processos inovadores, de alta qualidade, soluções de baixo custo, recrutamento acelerado, conduzindo os estudos com prazos mais curtos. Conseguimos isto através da construção de fortes relações com os centros e estratégias centradas nos pacientes.

Feasibility e Site ID
Feasibility - É um processo estratégico por meio do qual nós fazemos uma recomendação para que o estudo possa ser realizado com sucesso. É muito mais do que um processo operacional para identificar locais específicos. Avalia a possibilidade de executar ensaios clínicos globalmente, em determinadas regiões, ou propor outros países para uma determinada região de acordo com as possibilidades, com base na prevalência da doença, padrão de atendimento e experiência. 
Site ID - É um processo estratégico por meio do qual buscamos os melhores centros de estudos que se encaixam nos requisitos do protocolo, para garantir que o estudo será entregue com qualidade, dentro dos prazos e que irão preservar a segurança dos pacientes de acordo com ICH- GCP.
RSU (Regulatory & Start-up) - O grupo Regulatory & Start -Up, ao acelerar o arranque do estudo, oferece uma experiência positiva para o nosso cliente e garante que novos medicamentos sejam desenvolvidos para a pacientes que precisam, de acordo com todos os regulamentos aplicáveis.

Áreas administrativas

Nem todo mundo na Quintiles possui formação na área da saúde, mas todos contribuem para o desenvolvimento da saúde mundial. Além das pessoas que estão nos centros de pesquisa, hospitais e consultórios médicos, existem as pessoas que se encarregam da parte administrativa do negócio.De Recursos Humanos a Contabilidade, de Vendas a TI, seu trabalho pode ajudar a Quintiles a agilizar os processos de aprovação e obter mais tratamentos para as pessoas que precisam. Além da sua formação acadêmica você precisa ter:
  • Resolução de Problemas
  • Boa comunicação
  • Pensamento Analítico

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