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亚洲的一些新兴生物制药企业持续成为热点话题,但如何获得下一阶段的成功并将其维持下去成了他们面临的新一轮挑战。想要同步放大投资组合及地域覆盖范围的同时保持灵活与创新,需要这些公司对核心问题上的谨慎抉择。譬如,何为保留项,何为非核心;业务外包和合作伙伴能带来什么?
越来越多的企业正在转向国际合作伙伴以获取那些昂贵的或者需要花费很多时间的才能购买或者构建的专业知识和技术。合伙方式为亚洲的新兴生物制药企业带来匪浅的受益,主要有如下五方面:

1. 先进的分析能力
大数据正在重塑生物制药领域的临床方案设计及营运执行。它使企业获得实时的安全性及风险方面的洞察力,而这在如何设计和监控试验方面必将颠覆游戏规则。亚洲企业与合作伙伴联手可获取深度数据,为其带来创新性分析策略,包括数据建模及临床上有意义的数据分析,以保持其竞争优势。这些技术可改善决策过程,作出更迅速更准确的执行或否定决策。基于适应性设计方法理论,这些技术更易于帮助项目团队在试验中对假设作出再评估。

2. 创新性技术
最好的战略伙伴可以提供最先进的技术和久经考验的体系,端对端地支持全球项目。这可以确保所有数据可以在同一地方抓取并储存,以降低误差风险,改善信息的分享及沟通,减少接触点提前将产品推进市场。

3. 历经考验的流程  
好的合作伙伴清楚如何加快试验进程,确保抓取到需要审核的所有必要数据。譬如,主动收集前阶段试验的结果,提前做好计划及前期工作,使团队不浪费任何时间随时进入下一阶段,而不是等到一个试验阶段结束才着手于下一阶段。他们还会对每一个协议进行详细、尽职调查,以确保项目不会面临不必要的延误和推迟以至于破坏多数的实验。

4. 全球监管知识
多数规模较小的初创公司对全球监管环境的了解有限,没有适当的指引可能造成简单的错误,如未能收集所需的现实世界数据会导致在另一国家审批流程脱轨。强有力的全球合作伙伴不会让这种情况发生,因为他们在每一项目开始时便知道进入每个国家的市场需要什么。

5. 审批后续支持
一旦公司获得注册审批后,他们需要一个精通市场分析、沟通策略、安全协议、清楚注册表使用及其他无数步骤的合作伙伴,使其商业化进程更一帆风顺。

以上五点结合起来可显著提高新兴公司成功的概率。