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正当我为2016年在旧金山举办的BIO大会准备材料时,让我非常激动的是,我发现我们有大量的机会能够帮助众多的新兴生物制药企业,他们有意将一些急需的新药提供给患者。这些企业规模不大,灵活性强,尤其会受到那些具有远见并且有志于改变现状的大公司的影响,而去开发那些可能无法上市的新药。创造性的商业模式加上在生物技术领域标新立异的应用,尽管这种结合的共同作用必定会走向成功,但是大多数的新兴生物制药企业在经验上缺乏广度和深度,组成体系不够完善,人才匮乏,依靠他们自身的力量在开发领域以及商业领域很难制定一个的比较完善的策略。但是如果他们能够找到一个经验丰富的战略供应商并与之合作,他们面临的风险将会大大降低,并且可以拥有必要的工具和专业人才来帮助他们的新药走向市场。

如何选择

如何选择一个最佳的服务商?这些新兴的生物制药企业在审查和选择他们的合作伙伴时候,必须深思熟虑。在做选择时,他们应该遵循下面的规则:

  • 在特定的治疗领域和商业领域具备一定经验的公司
    这些新兴的生物制药企业所寻找的合作伙伴需要在特定的市场上同他们的投资人、供应商、监管者和病患群体之间已经建立起了各种联系;同时需要在开发类似的实验以及着手处理相关监管过程的问题时具备相当的经验。此外,这些合作伙伴应该自愿的可以立即发挥他们的财力优势来支持这些药物分子的开发,利用他们的经验来帮助这些企业解决临床方面、监管方面以及报酬方面的障碍。

  • 先进的数据管理技术
    新兴的生物制药企业需要他们的合作伙伴能提供先进的分析工具,以及先进的建模和拟态技术。由此在整个项目期间可以加速进程,排除风险。这些工具应该能够帮助这些财力有限的企业扭转乾坤。因为他们能够为临床团队预测实验结果、提供计划、设计决策等。从而可以增加这些企业达到某种安全和功效目标上的可能性。因为这些目标可以确保监管方面获得批准并且赢得投资人的支持,这对打开市场至关重要。

  • 财务指导
    对于这些新兴的生物医药企业其中所面临的一个最大的挑战就是要洞悉在引进一个药物分子走向市场上将要面临的财务问题。他们很难去预估一个开发项目将要花多少钱,成本的轨迹如何,以及如何在不影响结果的情况下控制支出,即扫清一切阻止成功最大化的所面临障碍。如果拥有一个服务商能够熟知这些财物问题,前瞻性地帮助他们制定计划、控制成本,将会降低他们的风险,使过程简单化,从而提高这些企业成功的可能性。

  • 成功支持类似项目和合作伙伴的记录
    最后,如果服务商对企业的创新充满激情,并且有能力和经验去加速企业临床开发项目的实施,那么企业也将出谋划策,帮助团队做出最佳决策。