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临床试验设计正在变得越来越复杂,对临床供应链物流经理来说,越来越多的市场要求通过优化供应链实现更有效且成本更低廉的新疗法。但如果在供应商和赞助者之间没有一个有效的沟通协调机制,这就无法实现。

单个研究中心拥有多个供应商为其提供治疗方案的关键服务,这个情况并不罕见——一个供应商可以提供药物而另一个提供IV袋或注射工具,第三个供应商则开发安慰剂。但如果这些供应商中任何一个未能在截止日期前交货或提供错误版本的产品,整个试验都将受到影响。患者错过治疗,研究中心错过截止日期,质量存在问题,都可能威胁到研究的完整性。即使一切按时到位,研究中心也经常会被成堆的箱子和包装材料所淹没,同时多重互不关联的数据库也让人无所适从,根本不知道现在哪些产品或服务已经到位,还欠缺哪些。

消除摩擦

为了避免这种风险,赞助者可能想要一个整合的供应链战略,只要一个供应商或者一组供应商负责满足所有试验或者研究中心的供应链需求。在QuintilesIMS,我们的综合供应管理团队包括我们自己的专家团队、生物技术产品开发公司Thermo Fisher Scientific和临床互动响应技术(IRT)供应商Cenduit。我们和赞助者共同协作,从试验一开始就为所有参与者定义责任和义务,确定交付期限和沟通期望,识别可能产生的高额费用延迟并降低错误风险。

提前和持续的沟通是取得这一进程成功的关键。比如我们团队最近从事的一个试验,需要一个看起来和研究材料完全一样的盲对照药,包括包装、特定的药物着色和独特的传送装置。虽然仍在试验的规划阶段,但团队意识到对照药需要大量的设计工作,所以我们立即引进了一个工程师来精制产品,以确保在截止日期前及时支持到第一位病人。如果我们一开始没有和客户一起合作,那么直到试验设计完成时,可能都确定不了完成这项目标的时间,这可能会造成数月的延迟。这只是个关于整合供应链战略如何在问题发生之前就解决的无数案例之一。

一个整合的解决方案会给试验研究中心带来很多便利,它只需要用一个盒子去接收所需的东西,这个盒子只接收所需的材料而不是把东西堆在每个空墙前做库存。通过集中数据共享系统来实现用户及时访问,登录单个数据库可以精准地确定库存中有什么,需要什么,多久能得到。这种单一的供应链战略让研究中心更有效率,并且减少了研究者用多系统多密码来管理其采购需求的繁琐。我们都知道研究者和研究中心工作者行政负担很重——全世界约有74%至80%的研究中心只参与一项临床试验,而从不进行第二项,这省出的效率至关重要,它可以减轻研究中心的负担从而起到鼓励其再参与临床研究的作用。

虽然这种整合供应链管理(ISM)方案对于QuintilesIMS来说相对较新,但我们已经看到了它的积极发展趋势:采用ISM方法,试验研究中心所经历的质量问题会减少,研究者会更快乐,也会在病人疗程内尽快尽早的完成治疗而使其满意。