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法规遵从和质量管理

由于政府对监管日益严格,只有积极主动地管理质量与合规才能确保持续的成功

要达到如今的高要求,预防是关键。我们的咨询团队 - 前FDA/ EMA官员与行业专家的完美组合 - 已经完成了3000多个项目,帮助全球生物制药,医疗器械和生物技术公司发展有效的法规策略和加强监管质量体系,以创造竞争优势。

合规与质量的集成式管理带来持久的利益

  • 监管策略法规策略 – 基于全球和60多个国家的本土专业知识所提出的综合解决方案
  • GLP, GCP, GMP和QSR的合规与风险消减
  • 质量管理体系的设计和优化
  • 法规遵从治理 - 成功处理警告信,并建立持续合规的基础